ECSA Chemicals AG hat die Genehmigung von SWISSMEDIC erhalten Verdünngungsvorgänge gemäß der GMP Richtlinien durchzuführen.
Diese Berechtigung reiht sich zu den anderen schon aktiven Genehmigungen, ISO 9001-2015, RSPO, GDP, Bio Inspecta e FAMI-QS, der ECSA ein.
“Die Genehmigung zu erhalten war nicht einfach. Die Richtlinien der GMP sind sehr anspruchsvoll und strikt. Allerdings sind es genau diese Richtlinien, welche der Pharmasektor für die Herstellung und Verpackung seiner Produkte genau einhalten muss. Dank des Engagements des Teams und dessen Professionalität, welche ECSA seit mehr als 100 Jahren auszeichnet, konnten wir dieses grossartige Ergebnis nach Hause bringen.“
Was sind die Good Manufacturing Practice?
Good Manufacturing Practice (GMP) stellt sicher, dass die Produkte regelmäßig auf das Qualitätsstandard kontrolliert werden. Das System wurde entwickelt, um die Risiken zu minimieren, die mit der pharmazeutischen Herstellung eines Produktes verbunden sind und welche durch den Endtest nicht beseitigt werden konnten.
GMP deckt alle Eckpunkte der Produktion ab, vom Ausgangsmaterial, Räumlichkeiten und Ausrüstung bis hin zu Schulung und persönlicher Hygiene aller Beteiligten. Unerlässlich für jeden Prozess sind detaillierte schriftliche Verfahren, welche die Qualität des Endproduktes beeinträchtigen könnten.
Das ECSA Unternehmen muss dokumentierte Nachweise erbringen, dass die Verfahren in jeder Produktionsphase (in unserem Falle auch der Verdünnungsprozess) ständig eingehalten und kontrolliert werden.
Diese Genehmigung wurde von einem ESCA Chemicals Kunden beantragt, welcher in der Tierarzneimittelbranche tätig ist und ist damit sehr produktspezifisch. ECSA ist jedoch offen für jede Art von Anfrage nach GMP Verdünnung- und Abfüllvorgängen, auch von anderen potenziellen Kunden.
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