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Das Akronym ISO 9000 bezeichnet eine Reihe von Vorschriften und Richtlinien, die von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) entwickelt wurden und die Anforderungen für die Schaffung eines Qualitätsmanagementsystems in einer Organisation definieren, um Geschäftsprozesse durchzuführen, die Effektivität zu verbessern und Effizienz bei der Produkterstellung und Leistungserbringung, Kundenzufriedenheit erreichen und steigern.
ISO 9001:2008, Qualitätsmanagementsysteme – die Norm definiert die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für eine Organisation. Die geäußerten Anforderungen sind „allgemeiner Natur“ und können von jeder Art von Organisation umgesetzt werden.
Laden Sie das Balerna SQAS-Zertifikat herunter
Laden Sie das Flawil SQAS-Zertifikat herunter
SQAS (Safety & Quality Assessment System) ist ein System zur einheitlichen Bewertung der Leistungsqualität, Sicherheit und Umweltsicherheit von Lieferanten, Logistikdienstleistern und Händlern chemischer Produkte, dank individueller standardisierter Bewertungen, die von unabhängigen Gutachtern anhand eines Standards durchgeführt werden Fragebogen.
Eine SQAS-Bewertung führt nicht zu einem Zertifikat, sondern bietet einen detaillierten Bericht, den jedes Chemieunternehmen entsprechend seinen Bedürfnissen bewerten kann
Zertifikat herunterladen GDP Balerna
Zertifikat herunterladen GDP Flawil
Die GDP legen grundlegende Anforderungen fest, um sicherzustellen, dass die Lagerung, der Transport und der Vertrieb von Arzneimitteln und Wirkstoffen unter kontrollierten, nachvollziehbaren und dokumentierten Bedingungen erfolgen. Die Leitlinien für eine gute Vertriebspraxis (GDP) für Humanarzneimittel, die von der Europäischen Kommission ursprünglich 1994 veröffentlicht und 2013 erheblich aktualisiert wurden, bieten einen operativen Rahmen, um Großhändler bei der ordnungsgemäßen und verantwortungsvollen Ausübung ihrer Tätigkeit zu unterstützen. Der Vertrieb ist eine zunehmend komplexe Tätigkeit, an der zahlreiche Akteure entlang der Lieferkette beteiligt sind und die hohe Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit stellt. In der Schweiz wird die Einhaltung der GDP-Vorschriften von Swissmedic durch nationale Richtlinien und Verordnungen geregelt, die denen in Europa entsprechen und deren Anwendung für alle zum Vertrieb von Arzneimitteln und Wirkstoffen auf schweizerischem Hoheitsgebiet zugelassenen Unternehmen verbindlich ist. Die ECSA ist über ihre Niederlassungen in Balerna und Flawil zum Vertrieb von Wirkstoffen berechtigt.
Responsible Care ist eine globale, freiwillige Initiative, die unabhängig vom Verband der Chemischen Industrie ins Leben gerufen wurde und sich an die chemische Industrie richtet. Es ist in 52 Ländern aktiv und sammelt fast 90 % der weltweiten Produktion chemischer Produkte. Es wurde aufgrund des Wunsches der chemischen Industrie eingeführt, die Leistungs- und Qualitätsstandards in Bezug auf Gesundheit, Sicherheit und Umwelt zu verbessern.
Die unterzeichnenden Chemieunternehmen verpflichten sich, ihre Leistungen in den Bereichen Umweltschutz, Arbeits- und Gesundheitsschutz, Anlagensicherheit, sorgfältiges Produkt- und Logistikmanagement zu verbessern sowie den Dialog mit ihren Nachbarn und der Öffentlichkeit unabhängig von gesetzlichen Anforderungen kontinuierlich zu verbessern.
Zertifikat herunterladen – Betriebserlaubnis für die Verwendung geregelter Stoffe
Kompetenzen im Dienste des Verbrauchervertrauens in therapeutische Produkte
Als schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde erfüllt sie ihren gesetzlichen Auftrag und arbeitet mit Partnerbehörden auf nationaler und internationaler Ebene zusammen.
Sie stellt sicher, dass zugelassene Heilmittel von hoher Qualität, sicher und wirksam sind und trägt wesentlich zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier sowie zur Positionierung des Finanz- und Forschungsstandorts Schweiz bei.
Die internationalen Zertifizierungen von Bio inspecta erfordern einheitliche Qualitätsanforderungen. „bio.inspecta“ und „q.inspecta“ begleiten die gesamte Leistungskette von der Produktion über die Verarbeitung bis zum Point of Sale.
Rückverfolgbarkeit und unbestreitbare Beweise gewinnen im internationalen Handel zunehmend an Bedeutung. Ziel ist es, den Anbau, die Verarbeitung und die Vermarktung von Produkten glaubwürdig zu machen.
Das D&B Rating Zertifikat ist das Gütesiegel der Wirtschaft und steht für Zuverlässigkeit und Stabilität.
Nur 2 % der Schweizer Unternehmen erfüllen die Anforderungen für das D&B Rating-Zertifikat. Um das Zertifikat beantragen zu können, muss das Unternehmen seit einem Jahr von D&B in die beste Risikoklasse eingestuft worden sein.
Die Verleihung des Zertifikats bestätigt, dass das Unternehmen ein zuverlässiger und attraktiver Geschäftspartner mit stabiler Wirtschaftslage und ausgezeichneter Zahlungsmoral ist.
Es zeigt auch die Fähigkeit, kommerziellen Verpflichtungen gegenüber Kunden und Lieferanten nachzukommen.
Die Unterzeichner der Sicherheitscharta verpflichten sich, für die Einhaltung der Sicherheitsregeln am Arbeitsplatz zu sorgen. Ziel ist es, das Leben und die Gesundheit aller Arbeitnehmer zu schützen. Die Arbeit darf nicht lebensgefährlich sein.
Die Sicherheitscharta wurde von der SUVA in Zusammenarbeit mit Arbeitgeberverbänden, Designern und Gewerkschaften erstellt und ist eine Art Bündnis der verschiedenen Partner in der Berufswelt für mehr Sicherheit am Arbeitsplatz.
Laden Sie das Zertifikat der ECSA Chemicals AG herunter
Laden Sie das ECSA Italia srl-Zertifikat herunter
Futtermittelsicherheit ist eine wesentliche Voraussetzung für die Lebensmittelsicherheit. Der FAMI-QS European Code of Good Practice for Feed Additives and Premixtures Operators definiert die Anforderungen an Hersteller von Futtermittelzusatzstoffen und vorgemischten Futtermitteln.
Der FAMI-QS Code of Good Practice ist ein Industriestandard, der von renommierten Branchenvertretern erstellt wurde und ihn praktisch und zuverlässig macht. Im Jahr 2007 erkannte der „Ständige Ausschuss für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit“ der EG den Kodex als geeignetes System zur Umsetzung der Anforderungen der europäischen Futtermittelhygieneverordnung 183/2005 an.
Laden Sie die GMP-Autorisierung herunter
Seit mehr als vier Jahren ist die ECSA Chemicals AG von Swissmedic für die Gute Herstellungspraxis (GMP) für Verdünnungsvorgänge eines pharmazeutischen Wirkstoffs zugelassen. GMP garantiert, dass jede Tätigkeit in einer kontrollierten Umgebung durchgeführt wird, mit validierten Verfahren und Risikomanagement zusätzlich zu den Kontrollen des Endprodukts. Diese Zulassung bescheinigt die Übereinstimmung unserer Prozesse mit den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen der pharmazeutischen Gesetzgebung und ist eine Bestätigung für einen zuverlässigen Service, der auf dem Fokus auf Qualität und Compliance aufbaut, der seit jeher ein Markenzeichen von ECSA Chemicals AG ist, und erneuert unser Engagement, unseren Partnern immer fortschrittlichere und an internationale Standards angepasste Lösungen anzubieten.
ECSA Italia Srl hat das Organisations-, Management- und Kontrollmodell gemäß Gesetzesdekret Nr. 8. Juni 2001 übernommen. 231. Das Modell bildet zusammen mit dem Ethikkodex die Reihe von Taten und Maßnahmen, die von ECSA Italia Srl umgesetzt werden und darauf abzielen, Korrektheit und Transparenz bei der Ausübung ihrer unternehmerischen Tätigkeit zu fördern. Auszüge aus dem Ethikmodell und -kodex können auf der Website des Unternehmens eingesehen werden.
ZERTIFIZIERUNG FÜR BIO- UND NATURKOSMETIK Die Marke COSMOS ist ein Garant für Bio- und Naturkosmetik, der Sie vertrauen können. Bis heute tragen über 29.000 Produkte in 71 Ländern unsere Marke COSMOS ORGANIC oder COSMOS NATURAL, über 12.000 Inhaltsstoffe tragen die Marke COSMOS CERTIFIED. Über 7.000 Rohstoffe tragen unsere COSMOS APPROVED-Signatur. Der COSMOS-Standard definiert die Kriterien, die Unternehmen erfüllen müssen, um Verbrauchern zu versichern, dass ihre Kosmetika biologisch oder natürlich sind und nach den höchstmöglichen Nachhaltigkeitspraktiken hergestellt werden.
Regulatory
ECSA Chemicals verfügt über Kennzahlen zu allen Aktivitäten im Zusammenhang mit nationaler und internationaler Gesetzgebung.
Wir führen regelmäßige Bewertungen unserer Lieferanten durch und verpflichten uns täglich, alle Vorgänge im Zusammenhang mit dem Vertrieb, der Beschaffung, der Qualität und der Dokumentation der von uns vermarkteten Produkte zu überprüfen, um die Einhaltung der Gesetze zu gewährleisten und die Kontrolle über die gesamte Lieferkette an uns sicherzustellen Kunden.
REACH
REACH ist die europäische Gesetzgebung zu chemischen Stoffen, wobei das Akronym für „Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals“ steht.
REACH trat am 1. Juni 2007 in Kraft und ersetzt die bisherige Chemikaliengesetzgebung in der Europäischen Union (EU). Das Hauptziel von REACH besteht darin, ein Höchstmaß an Sicherheit und Schutz für die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu gewährleisten.
Unsere Politik besteht darin, die REACH-Verordnung vollständig einzuhalten und die Kontinuität der Versorgung aller Rohstoffe in unserem Portfolio und der in den Vorjahren gelieferten Mengen sicherzustellen, indem wir zu diesem Zweck eng mit Lieferanten und Kunden zusammenarbeiten. Alle Stoffe, die der REACH-Verordnung unterliegen, werden von ECSA Chemicals unter vollständiger Einhaltung der Vorschriften importiert.
ECSA Chemicals verfügt über einen REACH-Experten, der sich um die Verwaltung aller Aktivitäten im Zusammenhang mit dieser Verordnung kümmert: Auf unserer Website finden Sie regelmäßig ausführliche Inhalte zu Qualitäts- und REACH-Themen und können spezifische Fragen für Ihre Bedürfnisse stellen. Besuchen Sie die Seite mit den Ratschlägen des Qualitätsexperten und bleiben Sie auf dem Laufenden.